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药物药品新开发的包装材料有哪些

214 2022-06-04 18:05

包装材料有塑料:聚酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP) 、聚偏氯乙烯(PVDC)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚氯乙烯(PVC)、铝塑、纸塑;玻璃;复合薄膜;蜡;陶瓷;金属;合成纸;无纺布。新开发的主要是泡罩包装材料塑料硬片,如PVC、PVDC、PE , 中医药的颗粒剂、粉剂、散剂主要是塑料软包装复合包装。

1、对药品零售企业营业场所和仓库的要求有哪里些? 2、药品质量验收,包装、标识检查的内容是什么?

  对药品零售企业营业场所和仓库的要求:
  1、 药品零售企业应有与之经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物。企业的经营场所、仓库、办公生活等区域应分开。
  2 药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:
  大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;
  中型零售企业的营业场所50平方米,仓库20平方米;
  小型零售企业的营业场所40平方米,仓库20平方米;
  零售连锁门店的营业面积40平方米。
  注:大型药品零售企业,指年药品销售额1000万元以上;
  中型药品零售企业,指年药品销售额500~1000万元;
  小型药品零售企业,指年药品销售额500万元以下者。
  3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:
  1) 便于药品陈列展示的设备;完好的衡器、药品调剂工具、包装用品;
  2) 特殊管理药品的保管设备,如存放药品的专柜以及保管用设备、工具等;
  3) 符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备;
  4) 必要的药品检验、验收、养护设备;
  5) 检验和调节温湿度的设备;
  6) 保持药品与地面之间有一定距离的设备;
  7) 药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;
  8) 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备
  4、药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。

  药品质量验收,包装、标识检查的内容:
  药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。
  包装、标识主要检查以下内容:
  A.每件包装中,应有产品合格证。 
  B.药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
  C.特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
  D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
  E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。