117
2022-08-04 06:56这个公司的产品分为注射剂--水针、粉针；固体制剂---片剂、颗粒剂、胶囊；其他中药剂型
注射剂设备：高温蒸汽消毒柜、洗瓶机、隧道红外烘干机、配料罐、高效灌装机、冷冻干燥柜、扎盖机、水针封口机等等
固体制剂设备：多功能制粒机、沸腾干燥机、粉碎机、混合机、整粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机、颗粒灌装机等
电气控制复杂的设备：隧道红外烘干机、多功能制粒机、压片机、胶囊填充机、铝塑泡罩包装机 这些大部分是触屏控制，一般都有设备客服维修
医疗器械外包装
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。医疗器械的生产必须在药监局取得注册证书后才可生产销售。你公司生产的产品如果不属于医疗器械不受药监局注册，如果属于医疗器械就应该取得注册后再生产销售，医疗器械的包装国家药监局有管理规定上网可查询
不属于医疗器械的产品外包装上有提示使用范围的词汇：如腰痛时适合使用、痛经时适合使用等是不允许的，是什么产品上网查一下国家的产品标准即可，
医药包要准备哪些？
无菌手套2副，弹力绷带1卷，纱布绷带1卷，医用酒精，创可贴，麝香壮骨膏或类似膏药， 无菌纱布，止血带。
还有一些重要的器械如三角巾、镊子、剪刀、刀片、缝合针线、胶布、固定器、甲板等。
药品：根据所要去的地点、时间长短和个人的具体情况，准备的药品的种类和数量可以有所不同。应该准备的药物有：抗生素、止泄药、抗感冒药、抗晕动药、抗过敏药、蛇药、驱蚊剂、抗生素软膏、止痛药和防暑药等等。
你看看还需要补充的自己在想想吧！
药品包装用材料、容器生产管理办法(试行)
第一章 总则第一条 为加强药品包装用材料、容器的行业管理，保证药品质量，保障用药安全和方便，减少药品储运中的破损浪费，促进制药工业现代化，特制订本办法。第二条 凡从事药品包装用材料、容器（重点是直接接触药品的产品）生产的单位必须遵守本办法。第三条 国家医药管理局负责全国药品包装用材料、容器的行业管理工作。各省、自治区、直辖市医药管理部门负责本地区药品包装用材料、容器的行业管理工作。第二章 企业的管理第四条 开办或转产直接接触药品的包装材料、容器企业或车间，必须具备以下条件：
（一）产品先进，符合国家及医药行业产业政策，布局、规模合理，国内外市场需要，社会、经济效益良好。
（二）具有与所生产包装材料、容器相适应的管理人员、工程技术人员和技术工人。
（三）具有与所生产包装材料、容器相适应的厂房、设施、设备和卫生条件。
（四）具有对所生产包装材料、容器进行质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。第五条 新开办生产直接接触药品的包装材料、容器企业或现有企业新建直接接触药品的包装材料、容器车间，立项前首先征得所在省、自治区、直辖市医药管理部门的同意，投资在五百万元以上的，还须经国家医药管理局同意后，再按规定程序履行立项报批手续。第六条 地方新建、扩建直接接触药品的包装材料、容器生产企业、车间及现有企业基本建设或技术改造的项目建议书、可行性研究报告，必须由企业所在省、自治区、直辖市医药管理部门审批。非医药系统企业的项目，其主管部门审批时，应征得省、自治区、直辖市医药管理部门的同意。投资在五百万元以上的项目，应经国家医药管理局审查、同意。第七条 新建、扩建直接接触药品的包装材料、容器生产企业、车间及现有企业基本建设和技术改造项目的审查，除按国家医药管理局制定的行业发展规划和产业政策审查外，还须进行以下方面审查“
（一）生产布局情况
（二）产品先进性、生产规模和市场需求情况
（三）能源、原材料、交通运输、环境卫生条件
（四）生产工艺、技术、设备、厂房水平及科技、管理人员素质情况
（五）节约能源、环境保护、劳动保护、消防、防疫措施
（六）资金筹措及社会、经济效益情况第八条 新建生产直接接触药品的包装材料、容器企业或车间，须按《药品包装用材料、容器生产许可证》验收通则的各项要求进行，建成后，向所在省、自治区、直辖市医药管理部门提出申请，经评审合格者，由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准后，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。许可证有效期为五年，到期重新审查发证。逾期不申请换证的，原证即自行废止。第九条 现已生产直接接触药品的包装材料、容器的单位，必须到所在省、自治区、直辖市医药管理部门履行登记手续，并按《药品包装用材料、容器生产企业许可证》验收通则的要求完成整改或建设后，提出申请，经评审合格后，由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。第十条 没有申请或虽经申请、评审而没有获得《药品包装用材料、容器生产企业许可证》的单位，不得生产和销售直接接触药品的包装材料、容器。第十一条 所有生产直接接触药品的包装材料、容器单位，厂区、车间、仓库内外必须清洁卫生，无污染源，并且有严格的卫生管理制度。第十二条 凡生产不需药厂清洗而直接使用并接触药品的包装材料、容器的车间，其卫生标准必须符合被包装药品生产厂房的洁净度要求。成品必须有确保洁净度的包装。第十三条 对非直接接触药品的包装材料、容器生产企业，各省、自治区、直辖市医药管理部门逐步实行定点管理，定点管理办法，由省、自治区、直辖市医药管理部门参照本办法制订。第三章 产品的管理第十四条 药品包装用材料、容器产品必须按法定标准组织生产。不符合法定标准的产品不得出厂和销售。第十五条 直接接触药品的包装材料、容器标准均为强制性标准。第十六条 直接接触药品的包装材料、容器产品（包括油墨、粘合剂、涂料、衬垫、填充物等）必须无毒，不与药品发生化学反应，不发生组分游离或微粒脱落，必须保证用药安全。